DATOS GENERALES

Curso académico Curso 2020/2021
Tipo de curso Diploma de Especialización
Número de créditos 25,00 Créditos ECTS
Matrícula 2.350 € (importe precio público pendiente de aprobación por el Consejo Social)

(Las tasas de expedición de Títulos y Certificados no están incluidas).

Requisitos de acceso Licenciados, Ingenieros , Grados universitarios y profesionales del sector de la industria de los productos sanitarios. Estudiantes matriculados en la Universidad que tengan como máximo un 10% de los créditos pendientes de aprobación y profesionales del sector.
Profesionales del sector de la industria de los productos sanitarios sin titulación universitaria, si bien en estos casos no podrán obtener el título de diploma y solo se les podrá expedir una “certificación de aprovechamiento”.
Modalidad Semipresencial
Lugar de impartición A través del Aula Virtual de ADEIT y sesiones presenciales en Facultad de Farmacia de la UV.
Horario Clases teóricas “online”. Mesas Redondas y Prácticas en empresa: 2 meses, horario a determinar.

DIRECCIÓN

Organizador Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia
Dirección Octavio Díez Sales. Profesor Titular de Universidad. Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València.
Amparo Nácher Alonso. Profesor Titular de Universidad. Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València.
Nieves Galipienso Calatayud. Jefa de Área de Farmacia. Ministerio de Política Territorial y Función Pública.
Juan Manuel Seguí Cosme. Jefe de Sección de Inspección Farmacéutica y Control de Drogas. Ministerio de Política Territorial y Función Pública.
Beatriz García Ortega. Responsable Aseguramiento Calidad. Guinama. Profesora Asociada Departamento de Organización de Empresas. Universitat Politècnica de València.

PLAZOS

Preinscripción al curso Hasta el 15/09/2020
Fecha inicio Noviembre 2020
Fecha fin Febrero 2021
Inscripción

MAS INFORMACIÓN

Teléfono 963 262 600
E-mail informacion@adeituv.es

OBJETIVOS DEL CURSO

Transmitir al alumno los fundamentos teóricos y prácticos necesarios para un conocimiento profundo de los productos sanitarios, fundamentalmente los relacionados con los aspectos legales y las normativas específicas.

OBJETIVOS DEL CURSO

Facilitar la inserción laboral en empresas del sector de los Productos Sanitarios. Técnicos o responsables de los departamentos de Regulatory o Garantía de Calidad en empresas fabricantes, esterilizadoras o agrupadoras de Productos Sanitarios. Técnico Responsable en empresas importadoras de Productos Sanitarios. Consultoría relacionada con el sector de los Productos Sanitarios (garantía de calidad, instalaciones y requisitos para iniciar actividades en el sector, comunicaciones, registros, auditorías). Organismos Notificados para el marcado CE.Oportunidades de trabajo en el sector público: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Organismo Notificado, etc. (ofertas de trabajo temporal o preparación de oposiciones).

 

MARCO LEGISLATIVO DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS

Módulo 1. Introducción a los PS y sus categorías
1.1 Introducción a los PS
1.2 PS para diagnótico in vitro
1.3 PS implantables activos
1.4 PS implantables no activos
1.5 Productos dentales
1.6 Productos oftálmicos y ópticos
1.7 Productos que utilizan radiación para diagnóstico y terapéutica
1.8 Productos para anestesia y respiración
1.9 Productos electromédicos/mecánicos
1.10 Instrumentos reutilizables
1.11 Productos de un solo uso
1.12 Ayudas técnicas para discapacitados
1.13 Equipamiento hospitalario

Módulo 2. Reglamentación de PS. Parte I
2.1 Regulación europea de productos sanitarios: directivas y reglamentos
2.2 Marco legislativos nacional de PS
2.3 Reglas de clasificación de PS
2.4 Clasificación de PS para el diagnóstico in vitro
2.5 Requisitos esenciales de los PS
2.6 Productos frontera con los productos sanitarios
2.7 Los Organismos notificados
2.8 El marcado CE en los PS
2.9 Análisis de riesgo de PS
2.10 Las garantías de información de los PS
2.11 Sistema de identificación de PS

Módulo 3. Reglamentación de PS. Parte II
3.1 Requisitos legales para la fabricación e importación de PS.
3.2 Fabricantes a medida, distribuidores y establecimientos de venta de PS
3.3 Distribución de PS
3.4 Investigaciones clínicas de los PS
3.5 Sistema de vigilancia de PS
3.6 Certificación de los sistemas de garantía de calidad. Organismos nacionales e internacionales.
3.7 Legislación de PS en el entorno de Mercosur
3.8 Requisitos de la FDA para PS

PRÁCTICAS EXTERNAS BLOQUE LEGISLACIÓN (350 horas)

Dirección

Octavio Díez Sales

Octavio Díez Sales

Profesor Titular de Universidad.

Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València

Amparo Nacher Alonso

Amparo Nacher Alonso

Profesor Titular de Universidad.

Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València

Nieves Galipienso Calatayud

Nieves Galipienso Calatayud

Jefa de Área de Farmacia.

Ministerio de Política Territorial y Función Pública.

Juan Manuel Seguí Cosme

Juan Manuel Seguí Cosme

Jefe de Sección de Inspección Farmacéutica y Control de Drogas.

Ministerio de Política Territorial y Función Pública.

Beatriz García Ortega

Beatriz García Ortega

Responsable Aseguramiento Calidad. Guinama.

Profesora Asociada Departamento de Organización de Empresas. Universitat Politècnica de València

Profesorado

Mª CARMEN ABAD LUNA
Consejera Técnica Unidad Estrategias Aprovisionamiento SNS. Instituto Nacional Gestión Sanitaria.

SUSANA ANDUEZA IRURZUN
Área Sanidad Barcelona. Jefa de Servicio de Inspección Farmacéutica

CRISTINA BATLLE EDO
Área de Sanidad de Barcelona. Jefa de Área de Farmacia

MARÍA JESÚS CANTALAPIEDRA SAN JOSÉ
Experta en Productos Sanitarios.Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. AEMPS

OCTAVIO DÍEZ SALES
Profesor Titular . Departament Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València

NIEVES GALIPIENSO CALATAYUD
Jefa de Área de Farmacia. Ministerio de Política Territorial y Función Pública

MARÍA TERESA GARCÍA HERNÁNDEZ
Técnico de Productos Sanitarios. Servicio de Ordenación, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos. Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios. Conselleria de Sanitat de la Generalitat valenciana.

BEATRIZ GARCÍA ORTEGA
Responsable Aseguramiento Calidad. Guinama. Profesora Asociada Departamento Organización de Empresas. Universitat Politècnica de València

TERESA MARÍA GARRIGUES PELUFO
Catedrática. Departament Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València

DIEGO GÓMEZ HERRERO
Jefe de Farmacia. Hospital Vithas Valencia 9 de Octubre

CAROLINA DE GREGORIO ALAPONT
Profesor Asociado. Departament Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València

FERNANDO HERNÁNDEZ BLANCO
Ministerio de Función Publica y Política Territorial. Jefe de Área Coordinación de Servicios Periféricos

RAMEZ MUHARRAM REY
Área de Sanidad de Madrid. Jefe de Sección de Inspección Farmacéutica.

AMPARO NÁCHER ALONSO
Profesor Titular. Departament Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València

MARÍA DEL CARMEN OLMOS BARBERÁN
Profesor Asociado. Departament Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València

MARÍA SABRINA OTERO ROMERO
AESAN. Responsable de Calidad del Laboratorio de Biotoxinas Marinas de Vigo

FACUNDO PÉREZ GIMÉNEZ
Profesor Titular de Universidad. Departament de Química Física. Universitat de València

JOSÉ ESTEBAN PERIS RIBERA
Catedrático. Departament Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València

ANA CARMEN RAMOS GARCÍA
Jefe de Farmacia. Vithas Valencia Consuelo

MARÍA CONCEPCIÓN RODRÍGUEZ MATEOS
Jefe de Servicio. Departamento Productos Sanitarios. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. AEMPS

JUAN MANUEL SEGUÍ COSME
Jefe de Sección de Inspección Farmacéutica y Control de Drogas. Ministerio de Política Territorial y Función Pública

MERCEDES SURIA LUENGO
Jefa de Área. Departamento Productos Sanitarios. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

RAQUEL TALÉNS VISCONTI
Profesor Titular. Departament Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València

IRIS USACH PÉREZ
Profesor Asociado. Departament Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Parasitologia. Universitat de València

FRANCISCO JAVIER VARELA CANTALAPIEDRA
Medical Device and Food Supplements Manager. Pharmalex Spain S.L.