Módulo 1. Introducción a los PS y sus categorías
1.1 Introducción a los PS
1.2 PS para diagnótico in vitro
1.3 PS implantables activos
1.4 PS implantables no activos
1.5 Productos dentales
1.6 Productos oftálmicos y ópticos
1.7 Productos que utilizan radiación para diagnóstico y terapéutica
1.8 Productos para anestesia y respiración
1.9 Gases Medicinales Producto Sanitario
1.10 Productos electromédicos/mecánicos
1.11 Instrumentos reutilizables
1.12 Productos de un solo uso
1.13 Ayudas técnicas para discapacitados
1.14 Equipamiento hospitalario
Módulo 2. Reglamentación de PS. Parte I
2.1 Regulación europea de productos sanitarios: directivas y reglamentos
2.2 Marco legislativos nacional de PS
2.3 Reglas de clasificación de PS
2.4 Clasificación de PS para el diagnóstico in vitro
2.5 Requisitos esenciales de los PS
2.6 Productos frontera con los productos sanitarios
2.7 Los Organismos notificados
2.8 El marcado CE en los PS
2.9 Gestión de riesgos en PS
2.10 Las garantías de información de los PS
2.11 Sistema de identificación de PS
Módulo 3. Reglamentación de PS. Parte II
3.1 Requisitos legales para la fabricación e importación de PS.
3.2 Requisitos fabricantes a medida y establecimientos de venta al público de Productos Sanitarios con o sin adaptación individualizada de productos sanitarios en la Comunitat Valenciana
3.3 Distribución de PS
3.4 Investigaciones clínicas de los PS
3.5 Sistema de vigilancia de PS
3.6 Certificación de los sistemas de garantía de calidad. Organismos nacionales e internacionales.
3.7 Regulación de Productos Médicos a nivel MERCOSUR
3.8 Requisitos de la FDA para PS